前言：广州渝通，做为一家有情怀，有温度的仪器仪表集成商，我们始终初心不改，心怀责任，为了你，为了我们，一直坚持为医药行业提供最优秀的产品，最专业的服务。
药品必须以规定的恒定温度和湿度值储存。如果违反了极限值，药物的稳定性和有效性可能受到影响。成品药仓库需要需要对储存环境的温湿度进行自动监测，以便及时发现超标报警事件，以保证药品的质量安全。
借助德图testo Saveris温湿度监测系统和可验证的21 CFR Part 11 医药版软件，您始终可以轻松、高效和可靠地监测药品的环境状况。该系统可以准确监测药品存储中的温度和湿度、超限智能报警、冗余数据存储，具有高级别的安全性。
面临的挑战
天津某药企用户拥有一面积约3000平米的成品药仓库，为了对仓库的温湿度进行监测，该用户在几年前开始使用一套国产品牌无线Wifi监测系统。在使用过程中，出现了诸多问题和挑战。
高价值的成品药存储仓库
1
国产监测系统使用中问题叠出
1. 数据缺失
2. Wifi通信问题
3. 及时报警和事件管理
4. 监测探头无显示功能
5. 计算机化系统验证
2
新上一套系统遇到的挑战
基于上述原因，用户提出新建一套完善的、合规的监测系统，并对新系统提出了诸多要求。该项目实施，面临如下挑战：
1. 项目实施仓库面积大，需要监测的点分布广；
2. 项目不能在仓库内进行网络和电源的施工；
3. 系统需要采用自主供电和无线通信的方式；
4. 系统需要及时响应仓库环境偏差，并提供自动报警；
5. 系统需要完全自动采集和归档；
6. 需要实现异地的数据查看和邮件报告
7. 需要遵从中国和欧盟等相关的GxP法规
解决方案
德图testo医药部门针对客户遇到的难点和提出的需求，提供了针对性的解决方案—— 德图testo Saveris温湿度监测系统。该系统由行业专家共同开发，有超十年的行业应用背景，搭配高精度的测量技术和直观易操作的CFR医药版软件，使得药品储存环境状况尽在掌握。
该系统具备的功能：
1. 采用 868MHz 无线通讯，无需布线
2. 远程连续监测、平台化管理
3. 自动归档和评估数据
4. 自动生成报告，并自动发送报告
5. 响应及时，具有预警和主报警功能，报警方式包括声光报警、短信息和电子邮件等
6. 系统整合，温湿风压气体等参数
7. 遵从GAMP5要求，4类软件， 基于风险管理设计、可验证 的系统
8. 遵从21CFR Part11要求
优势一览
testo Saveris应用快速、简单、高效，具有如下的优势：
1. 易实现——无需进行布线，通过无线形式就可获取数据
2. 智能化——自动获取上传数据，无需手工下载或记录数据
3. 集中化——将不同位置监测点的数据集中管理和归档
4. 高效化——及时了解所有关键区域的温湿度环境，一旦出现温湿度超限，多重方式告知报警
5. 可控性——连续监测关键区域环境，为药品质量安全护航
6. 数据完整性——所有环节的温湿度原始数据都会被真实完整的保存记录
7.合规与风险可控——降低因质量和法规带来的风险
用户心声
通过近1年多的使用，为我们解决了以前因为Wifi无线通信造成数据缺失的情况，以及报警不及时等的问题，更重要的是系统运行稳定可靠，保证我们的产品能够处于一个良好的环境之中，而一旦有环境偏差，Saveris系统能够及时的得到相关报警，使现场环境时刻都处于我们的可控范围之内，保证我们药品的质量和安全。
——工程设备管理经理
testo Saveris温湿度监测系统及其组件
testo Saveris优势一目了然：
● 连续不间断地数据采集
● 全面智能的报警功能
● 可验证的21 CFR Part 11软件
或来电咨询：13310881936，13310881791，13310881793（微信同号）
